Пониженная ставка НДС в размере 10 % при реализации лекарственных средств

Минфин России в письме от 04.05.2026 № 03-07-07/37147 подтверждает, что при реализации лекарственных средств применяется пониженная ставка НДС в размере 10 процентов в случае соблюдения вышеназванных условий.

Иными словами, наличие у лекарственного препарата действующего регистрационного удостоверения и его включение в соответствующий государственный реестр (российский или ЕАЭС) является обязательным условием для применения льготной ставки. При отсутствии регистрации или при несоответствии кода ОКПД 2 Перечню применяется общая ставка НДС в размере 20 процентов.

Практические рекомендации для налогоплательщиков

На основе разъяснений Минфина можно сформулировать следующие практические рекомендации:

Проверьте соответствие кода ОКПД 2. Убедитесь, что код реализуемого лекарственного средства в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) включен в Раздел I Перечня, утвержденного постановлением Правительства РФ № 688-.
Подтвердите регистрацию лекарственного средства. Наличие документа, подтверждающего государственную регистрацию лекарственного препарата (регистрационное удостоверение), является обязательным условием для применения ставки 10%. Регистрация должна быть осуществлена уполномоченным органом в установленном порядке-.
Проверьте наличие сведений в реестрах. Убедитесь, что сведения о лекарственном препарате содержатся в государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
Для фармацевтических субстанций – подтвердите наличие сведений о субстанции в соответствующем реестре.
Для лекарственных препаратов аптечного изготовления – специальной регистрации не требуется, однако необходимо соблюдение требований к изготовлению лекарственных препаратов аптечными организациями.
Для препаратов, ввозимых для клинических исследований – наличие заключения (разрешительного документа) уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии является обязательным.

Документируйте обоснование применения ставки. При реализации лекарственных средств по ставке 10% рекомендуется иметь в наличии:

копию регистрационного удостоверения;
выписку из государственного реестра лекарственных средств;
документы, подтверждающие соответствие кода ОКПД 2 Перечню.

Письмо Минфина России от 04.05.2026 № 03-07-07/37147 подтверждает, что пониженная ставка НДС в размере 10 процентов при реализации лекарственных средств применяется при одновременном соблюдении двух основных условий:

Код товара по ОКПД 2 должен соответствовать коду, включенному в Перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ № 688.

Лекарственное средство должно быть зарегистрировано в установленном порядке, а сведения о нем – содержаться в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

При отсутствии регистрации или при несоответствии кода ОКПД 2 Перечню применение ставки 10% неправомерно, и реализация таких товаров подлежит налогообложению по общей ставке НДС в размере 20 процентов.

Налогоплательщикам рекомендуется тщательно проверять наличие всех необходимых документов, подтверждающих регистрацию лекарственных средств, и соответствие кодов ОКПД 2 утвержденному Перечню, чтобы избежать претензий со стороны налоговых органов и доначисления налога, пеней и штрафных санкций.